1 拼音
běn dīng suān dàn jiè zhǐ piàn
2 注解
3 化药部颁标准
3.1 别名/通用名
瘤可宁纸片
3.2 拼音名
Bendingsuan Danjie Zhipian
3.3 英文名
CHARTAE CHLORAMBUCILI
3.4 标准编号
WS1-75-83-89
本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)应为标示量的85.0~110.0%。
3.5 性状
本品为白色或类白色纸型片。
3.6 鉴别
(1) 取本品5格(约相当于苯丁酸氮芥10mg),加丙酮5ml振摇使溶解,滤过,加水5ml摇匀,加硝酸溶液(1→2)4滴及硝酸银试液4滴,置水浴上加热,即产生浑浊。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在257±1nm与302± 1nm的波长处有最大吸收,在225±1nm与280±1nm的波长处有最小吸收。
3.7 检查
含量均匀度 取本品10格,每格分别精密加入无水乙醇25ml,振摇使苯丁酸氮芥溶解,静置,取上清液(必要时滤过),照分光光度法(附录20页),在302±1nm的波长处分别测定吸收度。各自的吸收度与平均吸收度相比较,其差异限度不得过±10.0 %,超出限度的不得多于1格,并不得超出限度一倍。
3.8 含量测定
取本品20格,剪碎,置具塞锥形瓶中,精密加入异丙醚(预先用水洗涤4次)50ml,振摇15分钟,再加入10%磷酸二氢钾溶液5ml,密塞,强力振摇15分钟,静置15分钟后,精密量取异丙醚液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,另精密称取苯丁酸氮芥对照品40mg,置50ml量瓶中,加异丙醚(预先用水洗涤4次)稀释至刻度, 摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度。照分光光度法(附录20页),在302±1nm的波长处分别测定吸收度。根据二者吸收度的比值计算含量,即得。
3.9 作用与用途
3.10 用法与用量
3.11 注意
同苯丁酸氮芥。
3.12 规格
2mg
3.13 贮藏
遮光,密封,在凉处保存。
3.14 有效期
一年半。