1 拼音
fàn xī luò wéi
2 英文参考
Famciclovir[湘雅医学专业词典]
3 泛昔洛韦药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
泛昔洛韦
3.1.2 汉语拼音
Fanxiluowei
3.1.3 英文名
Famciclovir
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C14H19N5O4 321.34
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为2-[2-[9-（2-氨基-9H-嘌呤基）]乙基]-1,3-丙二醇二乙酸酯。按干燥品计算，含C14H19N5O4不得少于98.5%。
3.5 性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水、甲醇、乙醇或二氯甲烷中易溶，在乙酸乙酯中略溶，在乙醚中几乎不溶。
3.5.1 熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为102～104℃。
3.5.2 吸收系数
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在305nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为205～220。
3.6 鉴别
（1）取本品适量，加水溶解并制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在221nm、243nm与305nm的波长处有最大吸收。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》956图）一致。
3.7 检查
3.7.1 酸碱度
取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为6.0～7.5。
3.7.2 有关物质
取本品，加流动相溶解并制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；除检测波长调整为221nm外，其他照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%；精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
3.7.3 残留溶剂
3.7.3.1 甲醇、乙酸乙酯与二氯甲烷
取本品约0.25g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水5ml使溶解，密封，作为供试品溶液；另取甲醇、乙酸乙酯与二氯甲烷各适量，精密称定，用水定量稀释制成每1ml中约含甲醇0.15mg、乙酸乙酯0.25mg和二氯甲烷0.03mg的混合溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第一法）测定，以5%苯基甲基硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为50℃；进样口温度为200℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各色谱峰之间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，均应符合规定。
3.7.4 干燥失重
取本品，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.5 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.6 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈－0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（20：80）为流动相；检测波长为305nm。理论板数按泛昔洛韦峰计算应不低于2500。
3.8.2 测定法
取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取泛昔洛韦对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算。
3.9 类别
抗病毒药。
3.10 贮藏
密封，在干燥处保存。
3.11 制剂
（1）泛昔洛韦片 （2）泛昔洛韦胶囊
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 泛昔洛韦说明书
4.1 别名
泛昔洛韦,丽珠风
4.2 外文名
hisun pharm
4.3 泛昔洛韦的适应症
带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
4.4 泛昔洛韦的用量用法
成人250mg tid,连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量。
4.5 泛昔洛韦的不良反应
头痛和恶心。偶见头晕、失眠、嗜睡、感觉异常。腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气。疲劳、疼痛、发热、寒战。皮疹、皮肤瘙痒。
4.6 注意事项
18岁以下患者，孕妇、哺乳期妇女一般不推荐使用泛昔洛韦。
4.7 药物相互作用
与丙磺舒或其它肾小管主动排泌的药物合用时，可能导致血浆中喷昔洛韦浓度的升高。与其它由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。
4.8 规格
片剂 125mgx6片。250mgx6片。