麻仁润肠丸

1 拼音

má rén rùn cháng wán

2 英文参考

Maren Runchang Wan

3 国家基本药物

与麻仁润肠丸有关的国家基本药物零售指导价格信息

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 麻仁润肠丸药典标准

4.1 品名

麻仁润肠丸

Maren Runchang Wan

4.2 处方

火麻仁120g、炒苦杏仁60g、大黄120g、木香60g、陈皮120g、白芍60g

4.3 制法

以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜140～160g制成大蜜丸，即得。

4.4 性状

本品为黄褐色的大蜜丸；气微香，味苦、微甘。

4.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm（大黄）。草酸钙方晶成片存在于薄壁细胞中（陈皮）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶（白芍）。

（2）取本品4g，剪碎，加甲醇15ml，研磨使溶散，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用甲醇2ml，分2次，轻摇10秒钟，分取上清液，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.3g、木香对照药材和火麻仁对照药材各0.2g，分别加甲醇3ml，超声处理10分钟，上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各3～6μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯甲酸（12：2：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与大黄对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以5%的香草醛硫酸溶液－乙醇（1：6）的混合溶液，热风吹至木香对照药材色谱中呈现蓝色斑点，供试品色谱中，在与木香对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；再继续加热至所有斑点都呈现，供试品色谱中，在与火麻仁对照药材色谱相应位置上，显至少三个相同颜色的斑点。

（3）取陈皮对照药材0.25g，加甲醇3ml，超声处理10分钟，上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照药材溶液与[鉴别]（2）项下的供试品溶液各4～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯－甲酸（5.5：4.5；0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取白芍对照药材0.25g，加甲醇3ml，超声处理10分钟，上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照药材溶液与[鉴别]（2）项下的供试品溶液各4～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－浓氨试液（8：1：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%的香草醛硫酸溶液－乙醇（1：6）的混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

4.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

4.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－甲醇－0.1%磷酸溶液（42：23：35）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于3000。

4.7.2 对照品溶液的制备

取大黄酚对照品和大黄素对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含大黄酚10μg、大黄素5μg的混合溶液，即得。

4.7.3 供试品溶液的制备

（1）取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇－盐酸（10：1）的混合溶液25ml，称定重量，浸泡10小时以上，超声处理使溶散，置80℃水浴中加热回流30分钟，若瓶壁有黏附物，须超声处理去除，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液2ml，置5ml量瓶中，加2%的氢氧化钠溶液1ml，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，用于测定总大黄酚和总大黄素的含量。

（2）取上述剪碎的样品1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，浸泡10小时以上，用玻棒研磨使样品溶散，用数滴甲醇冲洗玻棒于锥形瓶中，超声处理（功率160W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，或挥散至原重量，摇匀，滤过，取续滤液，用于测定游离大黄酚和游离大黄素的含量。

4.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与上述两种供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪，测定，计算总大黄酚和总大黄素的总量与游离大黄酚和游离大黄素的总量；用总大黄酚和总大黄素的总量与游离大黄酚和游离大黄素总量的差值，作为结合蒽醌中的大黄酚和大黄素的总量，即得。

本品每丸含大黄以总大黄酚（C₁₅H₁₀O₄）和总大黄素（C₁₅H₁₀O₅）的总量计，不得少于4.0mg；以结合蒽醌中的大黄酚（C₁₅H₁₀O₄）和大黄素（C₁₅H₁₀O₅）的总量计，不得少于2.0mg。

4.8 功能与主治

润肠通便。用于肠胃积热，胸腹胀满，大便秘结。

4.9 用法与用量

口服。一次1～2丸，一日2次。

4.10 注意

孕妇忌服。

4.11 规格

每丸重6g

4.12 贮藏

密封。

4.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 麻仁润肠丸中药部颁标准

5.1 拼音名

Maren Runchang Wan

5.2 标准编号

WS3-B-1438-93

5.3 处方

火麻仁 120g 苦杏仁（去皮炒） 60g 大黄 120g 木香 60g 陈皮 120g 白芍 60g

5.4 制法

以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，每 100g粉末加炼密140～ 160g 制 成大蜜丸，即得。

5.5 性状

本品为黄褐色的大蜜丸；气微香，味苦、微甘。

5.6 鉴别

（1） 取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm。草酸 钙方晶成片存在于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18～32μm,存在于薄壁细胞中，常排列 成行，或一个细胞中含有数个簇晶。

（2） 取本品 6g，加硅藻土 6g，研匀，加甲醇50ml回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干 ，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟，放冷，用乙醚分2 次振摇 ，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取 大黄对照药材0. 5g，加甲醇20ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试 验，吸取上述两种溶液各1￣2μl,分别点于同一以羧甲基纤维钠为粘合剂的硅胶H薄层 板上，以石油醚（30￣60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取 出，晾干，置紫外光灯（365nm） 下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置 上，显相同的五个橙色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

5.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

5.8 功能与主治

润肠通便。用于肠胃积热，胸腹胀满，大便秘结。

5.9 用法与用量

口服，一次1～2丸，一日 2次。

5.10 注意

孕妇忌服。

5.11 规格

每丸重 6g

5.12 贮藏

密封。

6 麻仁润肠丸说明书

6.1 药品名称

麻仁润肠丸

6.2 药品汉语拼音

Maren Runchang Wan

6.3 剂型

每丸重6g。

6.4 性状

麻仁润肠丸为黄褐色的大蜜丸；气微香，味苦、微甘。

6.5 麻仁润肠丸的主要成份

火麻仁、炒苦杏仁、大黄、木香、陈皮、白芍

6.6 麻仁润肠丸的药理作用

1.火麻仁、大黄、陈皮能增强肠管蠕动。

2.抗菌、解热：大黄、白芍具有抗菌、解热作用。

6.7 麻仁润肠丸的功能主治

润肠通便。用于肠胃积热，胸腹胀满，大便秘结。用于治疗习惯性便秘，产妇便秘，老人肠燥便秘，痔疮便秘属肠胃积热，兼见胸腹胀满，小便数者可获效。治疗痔疮出血属肠胃燥热者亦有效。

6.8 麻仁润肠丸的用法用量

口服。一次1～2丸，一日2次。

6.9 注意事项

孕妇忌服。

6.10 专家点评

润肠通便。用于肠胃积热，胸腹胀满，大便秘结。