维肝福泰片

目录

1 拼音

wéi gān fú tài piàn

2 复方树舌片中药部颁标准

2.1 拼音名

Fufang Shushe Pian

2.2 标准编号

WS3-B-3907-98

2.3 处方

人参茎叶皂甙 五味子醇浸膏 树舌多糖粗粉 乌鸡浸膏

2.4 制法

以上四味,人参茎叶皂甙、树舌多糖粗粉混合,过80目筛,加入五味子醇浸膏、乌 鸡浸膏,混合,干燥,粉碎,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

2.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。

2.6 鉴别

取[含量测定]项下的供试品溶液45ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解, 作为供试品溶液。另取人参茎叶皂甙对照品,加甲醇制成每1ml约含10mg的溶液,作为对照品 溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl和对照品溶液2μl,分别点于同 一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(14:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫 酸溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑 点。

2.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

2.8 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙Re对照品,加甲醇制成每1ml中约 含1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取约 1g,置索氏提取 器中,加甲醇40ml,加热回流6小时,提取液挥去甲醇,残渣加水适量及甲醇1ml使溶解,移置 10ml量瓶中,用水洗涤容器,洗液并入同一量瓶中并稀释至刻度,摇匀。精密量取1.5ml,加于已 处理好的树脂柱(内径1.5cm,D<[101]>型大孔吸附树脂,高约17cm,乙醇装柱,用水洗尽醇备用) 上,用水、20%乙醇各80ml洗涤,洗涤液弃去,继以70%乙醇洗脱,弃去初流出液15ml,收集续洗 脱液50ml置50ml量瓶中,摇匀,作为供试品溶液。 测定方法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各0.8ml,分别置具塞试管中,蒸干,各精密 加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.5ml,硫酸溶液(70→100)5ml,轻轻摇匀,置60℃水浴中加 热15分钟,取出,迅速冷却至室温,照分光光度法(附录Ⅴ B),在540nm波长处测定吸收度。 另取供试品溶液0.8ml,置具塞试管中蒸干,除用0.5ml冰醋酸代替同体积的5%香草醛冰醋酸溶 液外,同上处理并测定吸收度,作为校正值。自供试品溶液吸收度减去校正值,计算,即得。 本品每片含人参茎叶皂甙以人参皂甙Re计,不得少于15mg。

2.9 功能与主治

具有抗实验性肝损伤和促进肝脏排泻功能,用于慢性乙型肝炎,急性肝炎, 肝硬化及中毒性肝炎。

2.10 用法与用量

口服,一次2~3片,一日3次。

2.11 贮藏

密封。

吉林省药品检验所 起草

3 复方树舌片说明书

3.1 药品名称

复方树舌片

3.2 别名

维肝福泰片

3.3 药品汉语拼音

Fufang  Shushe  Pian

3.4 性状

复方树舌片为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。

3.5 复方树舌片的主要成份

人参茎叶皂甙,五味子醇浸膏,树舌多糖粗粉,乌鸡浸膏

3.6 复方树舌片的药理作用

树舌多糖具有较高的HBsAg(乙肝表面抗原)转阴率,有明显的抑制四氯化碳等引起的肝损伤作用;五味子乙醇提取物则能降低丙氨酸转氨酶;人参皂苷促进肝脏的核糖核酸蛋白质的合成,对肝脏的解毒、排泄、胆汁分泌及组织再生都有促进作用;乌鸡提取物主要含各种氨基酸,它与人参皂苷配合更能加快蛋白质的合成。该药具有较强的生理活性,无毒、无不良反应,治疗作用优于单方树舌。

3.7 复方树舌片的功能主治

具有抗实验性肝损伤和促进肝脏排泻功能,用于慢性乙型肝炎,急性肝炎, 肝硬化及中毒性肝炎。

3.8 复方树舌片的用法用量

3片/次,3次/d,2个月为1个疗程。间隔1周,经检查后可开始第2个疗程。

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