消痔灵注射液

目录

1 拼音

xiāo zhì líng zhù shè yè

2 概述

消痔灵注射液为中成药,研制方,注射剂,又称消痔灵。由中国中医研究院广安门医院研制。主要成分为五味子提取物、明矾等[1]。用以治疗痔疮[2]

《中华人民共和国卫生部药品标准》载有消痔灵注射液的部颁标准。

3 别名

消痔灵[2]

4 组成

五味子提取物、明矾等[2]

5 消痔灵注射液的功效与主治

消痔灵具有消炎、抑菌、收敛、止血,产生纤维硬化的功效。主治内痔出血,各期内痔,尤其晚期内痔和由晚3期内痔发展而成的静脉曲张性混合痔。

用以治疗痔疮[2]

6 消痔灵注射液的用法用量

肛门镜下内痔局部注射。用药总量为20~40ml,平均为25ml。一般只须注射一次,7天即可治愈,基本无疼痛和其它不良反应。

7 消痔灵注射液的临床研究

经临床治疗3期内痔136例,结果痊愈116例(85%),基本痊愈20例(15%),具有方法简便、安全、基本不痛、疗程短、无后遗症等优点。实验研究表明,该药注射后,先使局部组织引起急性无菌性炎症作用,继而使组织纤维化,还引起局部血管的血管炎,动、静脉血栓形成和增生性动脉内膜炎,以上作用的结果,导致了内痔的萎缩和消退。

8 消痔灵注射液中药部颁标准

8.1 拼音名

Xiaozhiling Zhusheye

8.2 标准编号

WS3-B-2981-98

8.3 处方

明矾 40g

鞣酸              1. 5g

三氯叔丁醇        5g

低分子右旋糖酐注射液  100ml

枸橼酸钠         15g

亚硫酸氢钠             1. 5g

甘油          100ml

8.4 制法

以上七味,将明矾、枸橼酸钠加入注射用水适量,搅拌至完全溶解,另 将三氯叔丁醇、低分子右旋糖酐注射液100ml、甘油搅拌至完全溶解,与上述药液合并, 再加入鞣酸、亚硫酸氢钠,搅匀,滤过,加注射用水调整总量至1000ml,用0.45μm的滤 膜滤至澄明,灌封(安瓿内充氮气),灭菌,即得。

8.5 性状

本品为无色或微黄色的澄明液体。

8.6 鉴别

(1)取供试品溶液,加氢氧化钠试液至生成白色胶状沉淀,滴加茜素磺酸 钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。

(2)取本品5ml,加热炽灼除去可能杂有的铵盐,放冷后,加水溶解,再加0.1%四苯 硼钠溶液与醋酸,即生成白色沉淀。

(3)取供试品溶液,加氯化钡试液,即生成白色沉淀;分离,沉淀在盐酸或硝酸中均 不溶解。

(4)取本品2ml,加氯化钠明胶溶液(取明胶 1g、氯化钠 10g,加水100ml,置不超过 60℃的水浴上微热使溶解,临用新制),呈现白色沉淀。

8.7 检查

pH值 应为2.5~3.5(附录Ⅶ G)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。

8.8 含量测定

精密量取本品10ml(约相当于硫酸铝钾0. 4g),置200ml锥形瓶中, 加水10ml,精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸10分钟,冷至室 温,补充水量至原体积,再加水50ml,加乌洛托品 2g与二甲酚橙指示液6滴,用锌液(0.05 mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色并维持30秒不褪,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二 钠滴定液(0.05mol/L)相当于23.72mg的KAl(SO4)2·12H2O。

本品含硫酸铝钾[KAl(SO4)2·12H2O]应为标示量的90.0~110.0%。

8.9 功能与主治

收敛、止血。用于内痔出血,各期内痔,静脉曲张性混合痔。

8.10 用法与用量

肛门镜下内痔局部注射。

内痔出血,早期内痔:用本品原液注射到粘膜下层;用量相当于内痔的体积为宜。 中、晚期内痔和静脉曲张性混合痔:按四步注射法进行。第一步注射到内痔上方粘膜下 层动脉区;第二步注射到内痔粘膜下层;第三步注射到粘膜固有层;第四步注射到齿线 上方痔底部粘膜下层。第一步和第四步用1%普鲁卡因注射液稀释本品原液,使成1:1。 第二步和第三步用1%普鲁卡因注射液稀释本品原淮,使成2:1。根据痔的大小,每个内 痔注入6~13ml,总量20~40ml。

8.11 注意

内痔嵌顿发炎、皮赘性外痔忌用。

8.12 规格

10ml:0. 4g(硫酸铝钾)

8.13 贮藏

密封,避光保存。

北京市药品检验所  起草

9 消痔灵药品说明书

9.1 适应症

本制剂是一种硬化剂,具有收敛、抑菌等作用,且毒性较小。注射后可使内痔萎缩消失,达到治愈。适用于各期内痔,尤其是晚期内痔及由晚期内痔发展而成的静脉曲张性混合痔。

9.2 用量用法

1.早期内痔:可用原液注射到痔的粘膜下层。 2.中晚期内痔、静脉曲张性混合痔:按四步注射法进行,第1步注射到内痔上方粘膜下层动脉区;第2步注射到内痔粘膜下层;第3步注射到内痔粘膜固有层;第4步注射到齿线上方内痔底部粘膜下层。 常用量:早期内痔每个痔区注入原液2~4ml。中晚期内痔用1%普鲁卡因溶液稀释原液,使成1:1或2:1(2份原液加1份1%普鲁卡因)。根据痔的大小,每个内痔注入8~13ml,总量约为20~40ml。

9.3 注意事项

1.急性肠炎、内痔发炎时,必须等炎症消散以后应用。 2.外痔皮赘忌用。

9.4 规格

注射液:每支10ml。

10 消痔灵注射液说明书

10.1 药品名称

消痔灵注射液

10.2 别名

消痔灵注射剂

10.3 药品汉语拼音

Xiaozhiling Zhusheye

10.4 剂型

每支10ml(含硫酸铝钾0.4g)。

10.5 性状

消痔灵注射液为无色或微黄色的澄明液体。

10.6 消痔灵注射液的主要成份

明矾、鞣酸、三氯叔丁醇、低分子右旋糖酐注射液、枸橼酸钠、亚硫酸氢钠、甘油。

10.7 消痔灵注射液的功能主治

收敛,止血。用于内痔出血,各期内痔,静脉曲张性混合痔。

10.8 消痔灵注射液的用法用量

肛门镜下内痔局部注射。内痔出血,早期内痔,用消痔灵注射液原液注射到黏膜下层;用量相当于内痔的体积为宜。中、晚期内痔和静脉曲张性混合痔,按四步注射法进行。第一步注射到内痔上方黏膜下层动脉区;第二步注射到内痔黏膜下层;第三步注射到黏膜固有层;第四步注射到齿线上方痔底部黏膜下层。第一步和第四步用1%普鲁卡因注射液稀释消痔灵注射液原液,使其成1∶1比例。第二步和第三步用1%普鲁卡因注射液稀释消痔灵注射液原液,使成其2∶1比例。根据痔的大小,每个内痔注入6~13ml,总量20~40ml。或遵医嘱。

10.9 注意事项

1.偶见出血。

2.内痔嵌顿发炎、皮赘性外痔忌用。

3.急性肠炎、内痔发炎时需待消炎后使用。

11 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
  2. ^ [2] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1491.

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