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口服溶液剂
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口服溶液剂
口服溶液剂
的定义
口服溶液剂
系指
药物
溶解
于适宜
溶剂
中制成供口服的澄
清液
体制剂。用适宜的量具以小体积或以滴计量的
口服溶液剂
、
口服混悬剂
、
口服乳剂
的液体制剂称为滴剂。
口服溶液剂
的质量要求
口服溶液剂
在生产与
贮藏
期间均应符合下列有关
规定
。一、
口服溶液剂
的
溶剂
常用
纯化水
。二、根据
需要
可加入适宜的附加剂,如
防腐剂
、分
散剂
、助悬剂、增稠剂、助
溶剂
、润
湿剂
、缓
冲剂
、乳化剂、
稳定剂
、矫味剂以及色素等,其
品种
与用量应符合国家标准的有关
规定
,不影响
产品
的
稳定
性,并避免对
检验
产生
干扰
。三、不得有发霉、酸败、变色、异物、产
生气
体或其他变质现象。四、除另有
规定
外,应
密封
,
遮光
贮存。除另有
规定
外,
口服溶液剂
应进行
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口服溶液剂
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